Bristol-Myers: statut de percée thérapeutique pour Opdivo.
Actualité publiée le 27/06/16 15:13
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb annonce avoir reçu de la FDA un cinquième statut de percée thérapeutique ('breakthrough therapy designation') pour son Opdivo, dans une forme avancée du cancer de la vessie.
Le médicament en question pourrait ainsi être indiqué dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inopérable qui a progressé pendant ou après un régime au platine.
La désignation est destinée à expédier le développement et la revue de médicaments apportant des premiers signes de bénéfices cliniques potentiels dans des maladies sérieuses, de façon à ce que les patients y aient accès le plus rapidement possible.
D'autres statuts de percée thérapeutique ont déjà été octroyés par les autorités sanitaires américaines à Opdivo, portant par exemple sur le cancer du poumon non à petite cellule non squameux précédemment traité.
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Le médicament en question pourrait ainsi être indiqué dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inopérable qui a progressé pendant ou après un régime au platine.
La désignation est destinée à expédier le développement et la revue de médicaments apportant des premiers signes de bénéfices cliniques potentiels dans des maladies sérieuses, de façon à ce que les patients y aient accès le plus rapidement possible.
D'autres statuts de percée thérapeutique ont déjà été octroyés par les autorités sanitaires américaines à Opdivo, portant par exemple sur le cancer du poumon non à petite cellule non squameux précédemment traité.
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