Cardio3 BioSciences: poursuite de CHART-1 approuvée.
Actualité publiée le 15/09/14 12:36
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(CercleFinance.com) - Cardio3 BioSciences SA annonce la recommandation du Data Safety and Monitoring Board (DSMB) de poursuivre l'étude CHART-1 en cours, sans amendement du protocole, recommandation fondée sur l'étude planifiée des données de sécurité disponibles à la mi-août.
CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l'insuffisance cardiaque d'origine ischémique.
L'ensemble des experts du Comité s'est prononcé favorablement à la poursuite de l'étude, et a conclu qu'après un mois de traitement, sur les données disponibles à la date de l'analyse, C-Cure et C-Cathez ne présentent à ce jour aucun problème de sécurité susceptible de remettre en cause la poursuite de l'étude CHART-1.
'Le recrutement des patients de l'étude CHART-1 continue de progresser conformément à nos objectifs, et cette excellente nouvelle contribuera certainement à augmenter encore le rythme de recrutement des derniers patients de l'étude CHART-1, lequel devrait se clôturer fin 2014', déclare le PDG de Cardio3 BioSciences Christian Homsy.
L'étude CHART-1, actuellement en cours dans 10 pays Européen et Israël, porte sur un minimum de 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée.
Copyright © 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l'insuffisance cardiaque d'origine ischémique.
L'ensemble des experts du Comité s'est prononcé favorablement à la poursuite de l'étude, et a conclu qu'après un mois de traitement, sur les données disponibles à la date de l'analyse, C-Cure et C-Cathez ne présentent à ce jour aucun problème de sécurité susceptible de remettre en cause la poursuite de l'étude CHART-1.
'Le recrutement des patients de l'étude CHART-1 continue de progresser conformément à nos objectifs, et cette excellente nouvelle contribuera certainement à augmenter encore le rythme de recrutement des derniers patients de l'étude CHART-1, lequel devrait se clôturer fin 2014', déclare le PDG de Cardio3 BioSciences Christian Homsy.
L'étude CHART-1, actuellement en cours dans 10 pays Européen et Israël, porte sur un minimum de 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée.
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