Cellectis: production de lots d'UCART123 à grande échelle.
Actualité publiée le 16/11/16 08:01
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(CercleFinance.com) - Cellectis annonce qu'une série de lots d'UCART123, produit candidat ingénieré grâce à la technologie d'édition du génome Talen, ont été produits à grande échelle avec succès, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Ces lots sont destinés à être évalués dans le cadre de deux essais cliniques de Phase 1 chez des patients souffrant de leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et de leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
La production des lots cliniques d'UCART123 a été réalisée par CELLforCURE, entreprise du groupe LFB, la plus importante infrastructure industrielle de production clinique et commerciale de thérapies cellulaires et géniques en Europe.
Les produits UCARTs permettront à une large population de patients d'accéder à des cellules CART prêtes à l'emploi. Leur production pourra être industrialisée et standardisée selon des critères pharmaceutiques bien définis.
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Ces lots sont destinés à être évalués dans le cadre de deux essais cliniques de Phase 1 chez des patients souffrant de leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et de leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
La production des lots cliniques d'UCART123 a été réalisée par CELLforCURE, entreprise du groupe LFB, la plus importante infrastructure industrielle de production clinique et commerciale de thérapies cellulaires et géniques en Europe.
Les produits UCARTs permettront à une large population de patients d'accéder à des cellules CART prêtes à l'emploi. Leur production pourra être industrialisée et standardisée selon des critères pharmaceutiques bien définis.
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