Cellectis: suspension d'études cliniques.
Actualité publiée le 05/09/17 08:30
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(CercleFinance.com) - Cellectis annonce avoir reçu un avis de suspension de la FDA aux États-Unis pour les deux études de Phase I de UCART123, respectivement dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
Cette suspension intervient après que la société biopharmaceutique de stade clinique a signalé un décès dans l'étude clinique ciblant la LpDC (étude ABC). Il s'agit du premier patient traité dans l'étude, un homme de 78 ans ayant reçu un traitement antérieur.
Cellectis travaille en étroite collaboration avec les investigateurs et l'autorité sanitaire américaine afin de reprendre les essais en soumettant un protocole amendé, explorant des doses plus faibles de UCART123.
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Cette suspension intervient après que la société biopharmaceutique de stade clinique a signalé un décès dans l'étude clinique ciblant la LpDC (étude ABC). Il s'agit du premier patient traité dans l'étude, un homme de 78 ans ayant reçu un traitement antérieur.
Cellectis travaille en étroite collaboration avec les investigateurs et l'autorité sanitaire américaine afin de reprendre les essais en soumettant un protocole amendé, explorant des doses plus faibles de UCART123.
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