Cellnovo: craint un rallongement du calendrier envisagé.
Actualité publiée le 08/09/17 08:03
(CercleFinance.com) - Cellnovo annonce qu'une nouvelle étape rallonge le calendrier précédemment envisagé pour l'obtention du feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) américaine à sa micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète.
Le 16 novembre 2016, Cellnovo a déposé un dossier 510(k) auprès de la FDA, un prérequis à la commercialisation d'un dispositif médical aux États-Unis. Le 8 août 2017, la société a répondu à une première série de questions de la FDA relatives à la demande.
Depuis cette réponse, la FDA est revenue vers la société de technologie médicale en demandant des informations supplémentaires pour compléter celles déjà fournies. Cellnovo continuera à informer le marché des progrès réalisés.
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