Cerenis Therapeutics: résultat de l'étude CARAT.
Actualité publiée le 20/03/17 08:08
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(CercleFinance.com) - Cerenis Therapeutics annonce que les données relatives à l'étude de Phase II CARAT, avec CER-001 chez des patients post-SCA, ont été présentées lors des sessions scientifiques annuelles de l'American College of Cardiology (ACC), qui se sont tenues à Washington.
L'étude de phase II CARAT a reconfirmé le profil de sécurité de CER-001, mais le critère principal, la régression des plaques d'athérome, n'a pas été atteint chez les patients ayant subi un SCA.
' Ces résultats négatifs ne sont en rien cohérents avec le profil d'efficacité de CER-001 précédemment mis en évidence, suite à l'administration de la dose de 3 mg/kg au sous-groupe de patients de l'étude clinique CHI-SQUARE ' précise la direction.
Le Docteur Stephen Nicholls, Investigateur Principal et Président du Comité de pilotage de l'étude clinique de phase II CARAT a déclaré : ' Convaincus par les analyses de l'étude de Phase II CHI-SQUARE, qui ont mis en évidence l'efficacité de la dose optimale de 3 mg/kg, nous sommes très surpris et pour tout dire déçus par les résultats de l'étude CARAT '.
' Nous avons hâte de pouvoir procéder à une analyse plus détaillée afin de comprendre ces résultats. Nous sommes également impatients d'obtenir les résultats de l'étude de phase III TANGO, réalisée avec une dose et un calendrier d'administration différents ainsi que dans un autre type de population complètement différents de CARAT, les patients déficients en HDL '.
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L'étude de phase II CARAT a reconfirmé le profil de sécurité de CER-001, mais le critère principal, la régression des plaques d'athérome, n'a pas été atteint chez les patients ayant subi un SCA.
' Ces résultats négatifs ne sont en rien cohérents avec le profil d'efficacité de CER-001 précédemment mis en évidence, suite à l'administration de la dose de 3 mg/kg au sous-groupe de patients de l'étude clinique CHI-SQUARE ' précise la direction.
Le Docteur Stephen Nicholls, Investigateur Principal et Président du Comité de pilotage de l'étude clinique de phase II CARAT a déclaré : ' Convaincus par les analyses de l'étude de Phase II CHI-SQUARE, qui ont mis en évidence l'efficacité de la dose optimale de 3 mg/kg, nous sommes très surpris et pour tout dire déçus par les résultats de l'étude CARAT '.
' Nous avons hâte de pouvoir procéder à une analyse plus détaillée afin de comprendre ces résultats. Nous sommes également impatients d'obtenir les résultats de l'étude de phase III TANGO, réalisée avec une dose et un calendrier d'administration différents ainsi que dans un autre type de population complètement différents de CARAT, les patients déficients en HDL '.
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