DBV Technologies: acceptation du BLA pour Viaskin Peanut
Actualité publiée le 07/10/19 09:35
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies recule de 2,5% après avoir annoncé que la FDA avait accepté le dépôt de la demande d'enregistrement de licence biologique (BLA) de Viaskin Peanut dans le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgées de 4 à 11 ans.
Ce patch épicutané, non invasif, est le principal produit candidat conçu pour potentiellement réduire le risque de réactions allergiques dues à l'exposition accidentelle à l'arachide, ces réactions pouvant être fatales.
La date cible de l'obtention de l'enregistrement final indiquée par la FDA est le 5 août 2020. La FDA a également indiqué que la tenue du comité consultatif visant à discuter plus en détails la demande de DBV pour Viaskin Peanut est en cours de planification.
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