DBV Technologies: achèvement de la 1ère partie d'une étude.
Actualité publiée le 12/10/17 09:42
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé ce jeudi matin la fin de la première partie de l'étude REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT) de Viaskin Peanut.
Cette première partie incluait 393 patients, dont 383 qui ont poursuivi dans la partie en ouvert ('open label') de l'étude.
Pour rappel, REALISE est une étude de phase III qui vise à évaluer la sécurité d'emploi et l'utilisation clinique en routine du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide, notamment ceux qui présentent des antécédents d'anaphylaxie sévère.
Le groupe prévoit d'obtenir les premiers résultats de la partie de l'étude en double aveugle contre placebo en novembre prochain.
Les patients ayant terminé la période de traitement de 6 mois en double aveugle contrôlée par placebo de l'étude REALISE pouvaient décider de poursuivre le traitement pendant un maximum de 36 mois.
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Cette première partie incluait 393 patients, dont 383 qui ont poursuivi dans la partie en ouvert ('open label') de l'étude.
Pour rappel, REALISE est une étude de phase III qui vise à évaluer la sécurité d'emploi et l'utilisation clinique en routine du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide, notamment ceux qui présentent des antécédents d'anaphylaxie sévère.
Le groupe prévoit d'obtenir les premiers résultats de la partie de l'étude en double aveugle contre placebo en novembre prochain.
Les patients ayant terminé la période de traitement de 6 mois en double aveugle contrôlée par placebo de l'étude REALISE pouvaient décider de poursuivre le traitement pendant un maximum de 36 mois.
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