DBV Technologies: 'Breakthrough Therapy' pour Viaskin.
Actualité publiée le 09/04/15 08:40
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce l'attribution du statut de 'Breakthrough Therapy' de la FDA (Food and Drug Administration américaine à Viaskin Peanut chez l'enfant.
'Ce statut obtenu grâce aux résultats positifs de la Phase IIb 'VIPES', souligne l'urgence de développer un traitement sûr et efficace pour les patients souffrant d'allergies alimentaires potentiellement mortelles', commente la société biopharmaceutique.
Le statut de 'Breakthrough Therapy' vise en effet à accélérer le développement et l'évaluation réglementaire de médicaments ou produits biologiques destinés à traiter les maladies graves ou engageant le pronostic vital, comme l'allergie à l'arachide.
DBV Technologies prépare actuellement le lancement de la Phase III chez les enfants pour le Viaskin Peanut en étroite collaboration avec la FDA.
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'Ce statut obtenu grâce aux résultats positifs de la Phase IIb 'VIPES', souligne l'urgence de développer un traitement sûr et efficace pour les patients souffrant d'allergies alimentaires potentiellement mortelles', commente la société biopharmaceutique.
Le statut de 'Breakthrough Therapy' vise en effet à accélérer le développement et l'évaluation réglementaire de médicaments ou produits biologiques destinés à traiter les maladies graves ou engageant le pronostic vital, comme l'allergie à l'arachide.
DBV Technologies prépare actuellement le lancement de la Phase III chez les enfants pour le Viaskin Peanut en étroite collaboration avec la FDA.
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