DBV Technologies: début de recrutement pour l'étude SMILEE.
Actualité publiée le 13/11/15 13:42
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé le recrutement du premier patient dans l'étude SMILEE, un essai clinique de Phase IIA évaluant l'efficacité et l'innocuité de Viaskin Milk dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par l'allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.
Le patch Viaskin Milk, qui utilise l'immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), est une plateforme technologique exclusive permettant d'administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.
L'étude SMILEE est menée dans le cadre d'une IND (Investigational New Drug) à l'initiative du Dr Jonathan Spergel de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie.
On estime que l'EoE touche un enfant sur 2000. Cette maladie chronique grave se caractérise par un oedème de l'oesophage et elle entraîne des symptômes sévères tels que des vomissements, des douleurs abdominales, des régurgitations, une dysphagie et, chez les jeunes enfants et les nourrissons, des troubles de l'alimentation et un retard staturo-pondéral.
D'après de nombreuses études, les allergies alimentaires, dont l'allergie au lait de vache, sont la principale cause d'oesophagite à éosinophiles chez l'enfant.
'L'approche thérapeutique par voie épicutanée serait potentiellement la première utilisation de l'immunothérapie spécifique visant à bloquer le processus d'infiltration d'éosinophiles responsable de l'EoE', souligne Pierre-Henri Benhamou, PDG de DBV Technologies.
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Le patch Viaskin Milk, qui utilise l'immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), est une plateforme technologique exclusive permettant d'administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.
L'étude SMILEE est menée dans le cadre d'une IND (Investigational New Drug) à l'initiative du Dr Jonathan Spergel de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie.
On estime que l'EoE touche un enfant sur 2000. Cette maladie chronique grave se caractérise par un oedème de l'oesophage et elle entraîne des symptômes sévères tels que des vomissements, des douleurs abdominales, des régurgitations, une dysphagie et, chez les jeunes enfants et les nourrissons, des troubles de l'alimentation et un retard staturo-pondéral.
D'après de nombreuses études, les allergies alimentaires, dont l'allergie au lait de vache, sont la principale cause d'oesophagite à éosinophiles chez l'enfant.
'L'approche thérapeutique par voie épicutanée serait potentiellement la première utilisation de l'immunothérapie spécifique visant à bloquer le processus d'infiltration d'éosinophiles responsable de l'EoE', souligne Pierre-Henri Benhamou, PDG de DBV Technologies.
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