DBV Technologies: demande d'AMM validée par l'EMA
Actualité publiée le 02/11/20 07:55
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce que le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son produit expérimental Viaskin Peanut (DBV712) a été validé par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Cette validation confirme que la demande est suffisamment complète pour entamer le processus d'examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise quotidienne unique visant à traiter l'allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) examinera la demande et fera une recommandation à la Commission européenne sur l'octroi éventuel d'une AMM. DBV attend la première série de questions de l'EMA environ 120 jours après cette validation.
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