DBV Technologies: fin du recrutement pour Viaskin Peanut.
Actualité publiée le 08/07/13 09:22
(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé lundi qu'il avait achevé le recrutement de son essai clinique international de phase IIb sur le Viaskin Peanut, son traitement expérimental contre l'allergie à l'arachide.
L'étude - d'une durée de 12 mois - doit être réalisée en Europe (France, Pays-Bas et Pologne) et en Amérique du Nord (Canada et États-Unis) sur la base d'un total de 22 centres ayant sélectionné et randomisé respectivement 315 et 221 sujets allergiques à l'arachide.
La population de patients de l'étude compte 113 enfants, 73 adolescents et 35 adultes.
DBV prévoit de communiquer les résultats principaux de l'étude au cours du second semestre 2014.
Pour mémoire, le Viaskin Peanut bénéficie d'une procédure de développement accéléré ('fast track') auprès de la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis.
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