DBV Technologies: lancement de l'étude de phase IIb VIPES.
Actualité publiée le 02/08/12 10:37
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé l'inclusion, au 31 juillet, du premier patient participant à l'étude clinique de phase IIb VIPES, destinée à évaluer l'efficacité et l'innocuité du patch Viaskin Peanut dans le traitement de l'allergie à l'arachide.
'Il n'existe actuellement pas de traitement disponible sur le marché pour cette maladie potentiellement mortelle et Viaskin Peanut représente donc un espoir important pour des millions de patients', commente le PDG Pierre-Henri Benhamou.
D'une durée de douze mois, VIPES est une étude multicentrique, réalisée en Europe et en Amérique du Nord comprenant six pays, avec un total approximatif de 20 à 25 investigateurs. Pour être admis, les 220 sujets doivent être âgés de 6 à 55 ans et présenter un épisode de réaction d'hypersensibilité immédiate à la protéine d'arachide.
VIPES a reçu la désignation 'Fast Track' par la FDA (Food and Drug Administration) et fait partie d'un plan de développement de trois études cliniques en cours dans les prochains mois.
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'Il n'existe actuellement pas de traitement disponible sur le marché pour cette maladie potentiellement mortelle et Viaskin Peanut représente donc un espoir important pour des millions de patients', commente le PDG Pierre-Henri Benhamou.
D'une durée de douze mois, VIPES est une étude multicentrique, réalisée en Europe et en Amérique du Nord comprenant six pays, avec un total approximatif de 20 à 25 investigateurs. Pour être admis, les 220 sujets doivent être âgés de 6 à 55 ans et présenter un épisode de réaction d'hypersensibilité immédiate à la protéine d'arachide.
VIPES a reçu la désignation 'Fast Track' par la FDA (Food and Drug Administration) et fait partie d'un plan de développement de trois études cliniques en cours dans les prochains mois.
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