DBV Technologies: premiers résultats mitigés pour PEPITES.
Actualité publiée le 23/10/17 07:33
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé des premiers résultats mitigés pour PEPITES (Peanut EPIT Efficacy and Safety), étude de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 11 ans.
L'analyse des résultats révèle une réponse significative avec un profil de tolérance favorable, avec 35,3% de patients répondant au Viaskin Peanut 250 µg après les 12 premiers mois de thérapie comparé à 13,6% dans le bras placebo.
Cependant, le critère principal, qui évalue l'intervalle de confiance (IC) à 95% de la différence des taux de réponse entre le groupe actif et le placebo, n'a pas atteint la limite basse de 15% de l'IC tel que proposé dans le Plan d'Analyse Statistique soumis à la FDA.
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L'analyse des résultats révèle une réponse significative avec un profil de tolérance favorable, avec 35,3% de patients répondant au Viaskin Peanut 250 µg après les 12 premiers mois de thérapie comparé à 13,6% dans le bras placebo.
Cependant, le critère principal, qui évalue l'intervalle de confiance (IC) à 95% de la différence des taux de réponse entre le groupe actif et le placebo, n'a pas atteint la limite basse de 15% de l'IC tel que proposé dans le Plan d'Analyse Statistique soumis à la FDA.
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