DBV Technologies: recrute pour le second volet d'EPITOPE
Actualité publiée le 26/10/18 12:14
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce que le premier patient a été recruté dans le second volet de l'essai clinique pivot de phase III EPITOPE évaluant l'innocuité et l'efficacité du Viaskin Peanut 250 µg chez les enfants d'un à trois ans, allergiques à l'arachide.
Le groupe de biotechnologies précise que dans le second volet, environ 350 patients supplémentaires seront recrutés et un total d'environ 380 seront évalués après avoir reçu pendant 12 mois du médicament ou un placebo.
Le critère d'efficacité principal de l'étude repose sur une analyse en répondeurs après 12 mois de traitement. L'efficacité sera évaluée à partir d'un test de provocation orale contrôlé en double aveugle contre placebo.
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Le groupe de biotechnologies précise que dans le second volet, environ 350 patients supplémentaires seront recrutés et un total d'environ 380 seront évalués après avoir reçu pendant 12 mois du médicament ou un placebo.
Le critère d'efficacité principal de l'étude repose sur une analyse en répondeurs après 12 mois de traitement. L'efficacité sera évaluée à partir d'un test de provocation orale contrôlé en double aveugle contre placebo.
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