DBV Technologies: recrute pour une étude de phase II.

(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce le début du recrutement des patients allergiques au lait dans la phase II d'évaluation du patch Viaskin Milk, qui va permettre d'en évaluer l'efficacité et l'innocuité de trois doses chez des enfants âgés de deux à 17 ans. L'innocuité a été établie lors de la première partie de l'étude (phase I).

Le patch Viaskin Milk repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT, permettant d'administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.

Dans la partie B, ou phase II de l'étude MILES, 176 enfants souffrant d'allergie aux protéines du lait de vache - ou APLV -IgE médiée, recevront une des trois doses de Viaskin Milk (150 μg, 300 μg, 500 μg) contre placebo pour une période de 12 mois.

Le critère d'efficacité principal sera le pourcentage de patients répondant au traitement après 12 mois. Les critères secondaires d'évaluation de l'efficacité comprennent, parmi d'autres éléments, le pourcentage de sujets répondant au traitement au 24e mois et le changement dans les évaluations de la qualité de vie aux 12e et 24e mois par rapport au début de l'étude.

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