DBV Technologies: une étude de phase IIa aux Etats-Unis.
Actualité publiée le 08/07/15 08:37
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé mercredi que la FDA avait autorisé le lancement du développement clinique du Viaskin Milk dans le traitement de l'oesophagite induite par le lait chez l'enfant.
La société biopharmaceutique française explique que l'autorité sanitaire américaine a validé une 'investigational new drug' IND) à l'initiative d'un investigateur pour une étude de phase IIa destinée au traitement potentiel de l'oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par le lait chez l'enfant.
Ce feu vert va permettre au Pr. Jonathan Spergel de l'hôpital pour enfants de Philadelphie de lancer une étude clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Viaskin Milk chez des enfants de quatre à 17 ans présentant une EoE induite par le lait.
L'étude baptisée 'Smilee' devrait commencer au deuxième semestre 2015.
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La société biopharmaceutique française explique que l'autorité sanitaire américaine a validé une 'investigational new drug' IND) à l'initiative d'un investigateur pour une étude de phase IIa destinée au traitement potentiel de l'oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par le lait chez l'enfant.
Ce feu vert va permettre au Pr. Jonathan Spergel de l'hôpital pour enfants de Philadelphie de lancer une étude clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Viaskin Milk chez des enfants de quatre à 17 ans présentant une EoE induite par le lait.
L'étude baptisée 'Smilee' devrait commencer au deuxième semestre 2015.
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