DBV Technologies:résultats mitigés pour une étude de phase I
Actualité publiée le 31/03/17 12:39
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(CercleFinance.com) - DBV Technologies, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia Co. Ltd ont annoncé hier soir les résultats d'une étude de phase I évaluant la capacité de Viaskin rPT à augmenter l'immunité contre la coqueluche en délivrant par voie épicutanée 2 doses de la toxine pertussique recombinante de BioNet.
Ladite étude a évalué l'innocuité et l'immunogénicité de Viaskin rPT 25 mcg (n=25) et 50 mcg (n=25) chez 60 adultes en bonne santé, randomisés selon une répartition 5:1 pour chaque cohorte de doses par rapport à un placebo (n=10). Le critère principal de l'étude était l'incidence d'événements indésirables (EI) à même de survenir en cours de traitement suite à l'application de Viaskin rPT ; alors que les critères secondaires étaient d'évaluer les réponses humorales par rapport à un placebo.
'Après une analyse des données, certaines limitations dans le protocole et le design de l'étude ont été relevées', a indiqué DBV Technologies, qui continue avec ses partenaires à examiner les données et à évaluer certaines pistes de développement, notamment d'optimisation de Viaskin rPT.
'De légères réactions ont été observées sur la zone d'application dans toutes les cohortes', a également rapporté le groupe, selon lequel aucun événement indésirable grave (EIG) attribué au médicament à l'étude n'a toutefois été signalé.
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Ladite étude a évalué l'innocuité et l'immunogénicité de Viaskin rPT 25 mcg (n=25) et 50 mcg (n=25) chez 60 adultes en bonne santé, randomisés selon une répartition 5:1 pour chaque cohorte de doses par rapport à un placebo (n=10). Le critère principal de l'étude était l'incidence d'événements indésirables (EI) à même de survenir en cours de traitement suite à l'application de Viaskin rPT ; alors que les critères secondaires étaient d'évaluer les réponses humorales par rapport à un placebo.
'Après une analyse des données, certaines limitations dans le protocole et le design de l'étude ont été relevées', a indiqué DBV Technologies, qui continue avec ses partenaires à examiner les données et à évaluer certaines pistes de développement, notamment d'optimisation de Viaskin rPT.
'De légères réactions ont été observées sur la zone d'application dans toutes les cohortes', a également rapporté le groupe, selon lequel aucun événement indésirable grave (EIG) attribué au médicament à l'étude n'a toutefois été signalé.
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