Eli Lilly: la FDA refuse Amyvid en l'état.
Actualité publiée le 18/03/11 14:08
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(CercleFinance.com) - Eli Lilly annonce avoir reçu une 'complete response letter' de la part de la FDA concernant Amyvid, une solution pour injection destinée à l'imagerie médicale.
Dans le cadre d'une tomographie, Amyvid doit permettre de détecter l'accumulation de bêta-amyloïde dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer.
Lilly, qui indique être en contact avec la FDA pour lui apporter des données complémentaires, se dit confiant dans le potentiel d'Amyvid.
Une 'complete response letter' est émise par la FDA lorsque l'agence estime, après l'examen d'un dossier, que la demande d'enregistrement ne peut pas être approuvée en l'état.
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Dans le cadre d'une tomographie, Amyvid doit permettre de détecter l'accumulation de bêta-amyloïde dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer.
Lilly, qui indique être en contact avec la FDA pour lui apporter des données complémentaires, se dit confiant dans le potentiel d'Amyvid.
Une 'complete response letter' est émise par la FDA lorsque l'agence estime, après l'examen d'un dossier, que la demande d'enregistrement ne peut pas être approuvée en l'état.
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