Eli Lilly: la FDA rejette la demande d'approbation du lebrikizumab contre l'eczema

(AOF) - Eli Lilly and Company a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité américaine chargée des produits de santé, a refusé d’approuver son lebrikizumab pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère. La lettre de la FDA évoque des constatations faites lors d'une inspection d’un sous-traitant sous contrat avec le laboratoire américain. Eli Lilly souligne que la lettre de la FDA « ne fait état d'aucune préoccupation concernant l'ensemble des données cliniques, la sécurité ou l'étiquetage » du lebrikizumab.

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