Eli Lilly: résultats d'une étude de phase 3 en Chine
Actualité publiée le 13/01/20 15:50
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(CercleFinance.com) - Le groupe a annoncé conjointement avec Innovent Biologics les résultats d'une étude de phase 3 en Chine.
Ces résultats font suite à l'essai ORIENT-11 de Tyvyt (injection de sintilimab) en association avec ALIMTA (pemetrexed) et le platine dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récurrent non à petites cellules, sans mutation EGFR sensible ni réarrangement ALK. L'essai a satisfait aux paramètres primaires prédéfini de survie sans progression (PFS) dans une analyse intermédiaire.
' Sur la base de l'analyse intermédiaire réalisée par le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC), le sintilimab en association avec ALIMTA et le platine a démontré une amélioration statistiquement significative de la SSP par rapport au placebo en association avec ALIMTA et le platine ' a indiqué le groupe.
Lilly et Innovent entameront des discussions réglementaires pour l'enregistrement auprès de la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine dans un proche avenir.
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