Eli Lilly: retire une demande d'homologation pour Cymbalta.
Actualité publiée le 28/11/08 15:14
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(CercleFinance.com) - Eli Lilly a décidé de retirer une demande d'homologation complémentaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son médicament Cymbalta (duloxetine HCl) pour la gestion de la douleur chronique.
Le laboratoire d'Indianapolis a l'intention de soumettre son dossier à nouveau à la FDA au cours du premier semestre 2009, en y ajoutant des données d'une étude positive portant sa douleur ostéoarthritique du genou.
Cette décision n'affecte pas les indications précédemment approuvées par la FDA pour le Cymbalta. La demande d'homologation pour la douleur chronique a été déposée au deuxième trimestre 2008.
' La douleur chronique affecte plus de 50 millions d'américains et constitue une cause majeure d'absentéisme au travail, de sous-emploi et de chômage. ' indique Eli Lilly.
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Le laboratoire d'Indianapolis a l'intention de soumettre son dossier à nouveau à la FDA au cours du premier semestre 2009, en y ajoutant des données d'une étude positive portant sa douleur ostéoarthritique du genou.
Cette décision n'affecte pas les indications précédemment approuvées par la FDA pour le Cymbalta. La demande d'homologation pour la douleur chronique a été déposée au deuxième trimestre 2008.
' La douleur chronique affecte plus de 50 millions d'américains et constitue une cause majeure d'absentéisme au travail, de sous-emploi et de chômage. ' indique Eli Lilly.
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