Erytech: feu vert de l'ANSM à une étude de phase II.
Actualité publiée le 06/05/14 12:40
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(CercleFinance.com) - Erytech annonce que l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) a accordé l'autorisation de démarrer une étude de Phase II en deuxième ligne de traitement des patients atteints de cancer du pancréas.
Dans le cadre de sa stratégie visant à élargir le champ d'application de son produit phare ERY-ASP, la société biopharmaceutique a retenu le cancer du pancréas comme première indication dans les tumeurs solides.
'Rien qu'en Europe et aux États-Unis, environ 125.000 patients sont diagnostiqués avec un cancer du pancréas chaque année. Avec un taux de survie globale à cinq ans inférieur à 10%, le cancer du pancréas est l'une des formes les plus agressives de cancer', souligne-t-elle.
Dans cette étude d'environ 100 patients, ERY-ASP sera ajouté et comparé au traitement standard. Le critère principal d'évaluation sera la survie sans progression (PFS) à quatre mois et le recrutement des patients devrait commencer au deuxième trimestre 2014.
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Dans le cadre de sa stratégie visant à élargir le champ d'application de son produit phare ERY-ASP, la société biopharmaceutique a retenu le cancer du pancréas comme première indication dans les tumeurs solides.
'Rien qu'en Europe et aux États-Unis, environ 125.000 patients sont diagnostiqués avec un cancer du pancréas chaque année. Avec un taux de survie globale à cinq ans inférieur à 10%, le cancer du pancréas est l'une des formes les plus agressives de cancer', souligne-t-elle.
Dans cette étude d'environ 100 patients, ERY-ASP sera ajouté et comparé au traitement standard. Le critère principal d'évaluation sera la survie sans progression (PFS) à quatre mois et le recrutement des patients devrait commencer au deuxième trimestre 2014.
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