Erytech: un statut de médicament orphelin aux Etats-Unis.
Actualité publiée le 02/04/14 09:40
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(CercleFinance.com) - Erytech a ouvert en forte hausse mercredi à la Bourse de Paris après avoir obtenu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour son traitement de la leucémie aiguë myéloïde.
La société biopharmaceutique française a annoncé ce matin que son produit majeur ERY-ASP avait obtenu le statut de médicament orphelin (ODD) de l'agence réglementaire américaine dans le traitement de cette forme très agressive de cancer du sang.
La désignation de médicament orphelin (ODD) est généralement accordée aux médicaments ou produits biologiques destinés au traitement des maladies rares avec un besoin médical non satisfait, affectant moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis.
Cette désignation accorde sept années d'exclusivité marketing après approbation par la FDA, une dispense de certains frais de prescription et des crédits d'impôt.
La leucémie aiguë myéloïde touche environ 34.000 nouveaux patients par an aux Etats-Unis et en Europe, principalement des adultes et des personnes âgées, pour lesquels peu d'options thérapeutiques sont disponibles aujourd'hui.
Il s'agit de la septième désignation de médicament orphelin pour Erytech, dont les trois indications thérapeutiques majeures bénéficient aujourd'hui du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
Une demi-heure après l'ouverture, l'action bondissait de 11% à 15,5 euros.
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La société biopharmaceutique française a annoncé ce matin que son produit majeur ERY-ASP avait obtenu le statut de médicament orphelin (ODD) de l'agence réglementaire américaine dans le traitement de cette forme très agressive de cancer du sang.
La désignation de médicament orphelin (ODD) est généralement accordée aux médicaments ou produits biologiques destinés au traitement des maladies rares avec un besoin médical non satisfait, affectant moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis.
Cette désignation accorde sept années d'exclusivité marketing après approbation par la FDA, une dispense de certains frais de prescription et des crédits d'impôt.
La leucémie aiguë myéloïde touche environ 34.000 nouveaux patients par an aux Etats-Unis et en Europe, principalement des adultes et des personnes âgées, pour lesquels peu d'options thérapeutiques sont disponibles aujourd'hui.
Il s'agit de la septième désignation de médicament orphelin pour Erytech, dont les trois indications thérapeutiques majeures bénéficient aujourd'hui du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
Une demi-heure après l'ouverture, l'action bondissait de 11% à 15,5 euros.
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