Genfit: achève la sélection de patients pour une étude.
Actualité publiée le 22/11/13 08:35
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(CercleFinance.com) - Genfit annonce que tous les patients de la deuxième phase de l'étude GFT505-212-7 cherchant à démontrer l'efficacité de GFT505 sur la NASH ont d'ores et déjà donné leur accord de participation à l'étude.
Au total 56 centres experts aux Etats-Unis et dans plusieurs pays européens (France, Belgique, Pays-Bas, Italie, Angleterre, Allemagne, Espagne, Roumanie) participent activement à cette étude.
La société biopharmaceutique précise que 139 patients ont été inclus dans la première phase de recrutement et sont sous traitement GFT505-80mg/j ou placebo. Plus de la moitié des patients de cette première phase ont plus de six mois de traitement, et les premiers patients inclus en octobre 2012 ont déjà effectué la visite de fin de traitement après un an.
Conformément au protocole, Genfit a initié en octobre la deuxième phase de recrutement à la dose de 120 mg/j après avoir obtenu le feu vert sans réserve du Comité d'experts indépendant chargé d'évaluer la sécurité d'emploi de la dose de 80 mg/j.
En moins d'un mois, plus de 150 patients ont été sélectionnés (50% aux Etats-Unis) et plus de 90 patients sont d'ores et déjà sous traitement à la dose de 120 mg/j.
Compte tenu de la rapidité de recrutement, les premières données d'efficacité de GFT505 seront disponibles fin 2014 comme prévu.
Copyright © 2013 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Au total 56 centres experts aux Etats-Unis et dans plusieurs pays européens (France, Belgique, Pays-Bas, Italie, Angleterre, Allemagne, Espagne, Roumanie) participent activement à cette étude.
La société biopharmaceutique précise que 139 patients ont été inclus dans la première phase de recrutement et sont sous traitement GFT505-80mg/j ou placebo. Plus de la moitié des patients de cette première phase ont plus de six mois de traitement, et les premiers patients inclus en octobre 2012 ont déjà effectué la visite de fin de traitement après un an.
Conformément au protocole, Genfit a initié en octobre la deuxième phase de recrutement à la dose de 120 mg/j après avoir obtenu le feu vert sans réserve du Comité d'experts indépendant chargé d'évaluer la sécurité d'emploi de la dose de 80 mg/j.
En moins d'un mois, plus de 150 patients ont été sélectionnés (50% aux Etats-Unis) et plus de 90 patients sont d'ores et déjà sous traitement à la dose de 120 mg/j.
Compte tenu de la rapidité de recrutement, les premières données d'efficacité de GFT505 seront disponibles fin 2014 comme prévu.
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