Genfit: annonce les résultats de l`étude GFT505-111-7.
Actualité publiée le 04/05/12 09:53
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(CercleFinance.com) - Genfit, société biopharmaceutique, engagée dans la découverte et le développement de médicaments, qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce les résultats de l`étude GFT505-111-7 démontrant la sécurité d`emploi et l`efficacité de doses croissantes de GFT505 jusqu`à une dose trois fois supérieure à la dose thérapeutique actuelle de 80 mg/j.
L`étude GFT505-111-7 cherchait en premier lieu à démontrer la sécurité d`emploi de GFT505 chez des sujets en surpoids ou obèses à des doses largement supérieures à la dose thérapeutique actuelle de 80 mg/j utilisée jusque là dans tous les essais cliniques de phase 2a de preuve de concept. Le GFT505 a donc été administré pendant 14 jours à 120 mg/j, 180 mg/j et 240 mg/j et les résultats comparés à ceux obtenus sous placebo.
'Aucun effet adverse sérieux n`a été rapporté dans cette étude', souligne le groupe.
'Conformément à notre planning de développement, les résultats de l`étude GFT505-211-7 viennent renforcer le dossier du GFT505 soumis à la FDA pour la phase 2b. Les autorisations des différentes agences européennes et US pour cet essai pivot sont attendues progressivement d`ici à fin septembre', indique enfin Jean-François Mouney, Président du directoire.
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L`étude GFT505-111-7 cherchait en premier lieu à démontrer la sécurité d`emploi de GFT505 chez des sujets en surpoids ou obèses à des doses largement supérieures à la dose thérapeutique actuelle de 80 mg/j utilisée jusque là dans tous les essais cliniques de phase 2a de preuve de concept. Le GFT505 a donc été administré pendant 14 jours à 120 mg/j, 180 mg/j et 240 mg/j et les résultats comparés à ceux obtenus sous placebo.
'Aucun effet adverse sérieux n`a été rapporté dans cette étude', souligne le groupe.
'Conformément à notre planning de développement, les résultats de l`étude GFT505-211-7 viennent renforcer le dossier du GFT505 soumis à la FDA pour la phase 2b. Les autorisations des différentes agences européennes et US pour cet essai pivot sont attendues progressivement d`ici à fin septembre', indique enfin Jean-François Mouney, Président du directoire.
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