Genfit: demande d'autorisation à la FDA pour une étude.

(CercleFinance.com) - Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce, dans le cadre de la BIO International Convention, qu'elle déposera avant fin juin une demande officielle d'autorisation auprès de la 'Food and Drug Administration' (FDA) pour la réalisation d'une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH aux Etats-Unis.

Pour précisions, NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease) et en particulier la NASH (Non-Alcoholic SteatoHepatitis) sont des affections hépatiques pouvant conduire à des cirrhoses voire des cancers du foie.

'Cette demande fait suite à une réunion de concertation très favorable avec la FDA sur l'ensemble du dossier GFT505, sur l'essai lui-même et plus largement sur le plan de développement de GFT505 dans la NASH', indique la société.

L'autorisation demandée s'intègre dans la mise en place d'une étude multicentrique internationale impliquant un total de 75 centres d'investigation clinique, dont 20 centres aux Etats-Unis.

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