Genfit: en phase de développement industriel dans la NASH.
Actualité publiée le 23/06/17 10:33
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(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé entrer dans une étape de développement industriel pour son test de diagnostic in vitro (IVD) non-invasif dans la NASH, avec pour objectif de développer une solution approuvée par la FDA et avec marquage CE en Europe.
La société a achevé la phase de faisabilité du programme de biomarqueurs dans la NASH après confirmation - grâce à des données indépendantes issues de l'étude de Phase 3 RESOLVE-IT - des performances diagnostiques compétitives d'une signature intégrant un microARN.
Genfit souhaite nouer un partenariat avec une grande entreprise spécialisée dans le diagnostic ayant une expertise spécifique dans les microARNs appliqués à des tests IVD, pour le développement du test en accord avec les exigences réglementaires ainsi que pour la fabrication des kits.
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La société a achevé la phase de faisabilité du programme de biomarqueurs dans la NASH après confirmation - grâce à des données indépendantes issues de l'étude de Phase 3 RESOLVE-IT - des performances diagnostiques compétitives d'une signature intégrant un microARN.
Genfit souhaite nouer un partenariat avec une grande entreprise spécialisée dans le diagnostic ayant une expertise spécifique dans les microARNs appliqués à des tests IVD, pour le développement du test en accord avec les exigences réglementaires ainsi que pour la fabrication des kits.
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