Genfit: feu vert du DSMB pour la poursuite d'une étude.
Actualité publiée le 01/06/17 10:30
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(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) - un comité de surveillance et de suivi indépendant - a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l'essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT sur son Elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
La société biopharmaceutique précise que cette recommandation favorable s'appuie sur une revue planifiée à un an des données de tolérance et de sécurité d'emploi, incluant les effets secondaires et les données de laboratoire.
'La NASH (stéatohépatite non alcoolique) est en effet une condition chronique : le profil de sécurité d'emploi de toute molécule destinée à traiter cette pathologie est donc un élément crucial', souligne Dean Hum, chief scientific officer de Genfit.
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La société biopharmaceutique précise que cette recommandation favorable s'appuie sur une revue planifiée à un an des données de tolérance et de sécurité d'emploi, incluant les effets secondaires et les données de laboratoire.
'La NASH (stéatohépatite non alcoolique) est en effet une condition chronique : le profil de sécurité d'emploi de toute molécule destinée à traiter cette pathologie est donc un élément crucial', souligne Dean Hum, chief scientific officer de Genfit.
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