Genfit: lance l'étude clinique pédiatrique dans la NASH
Actualité publiée le 23/01/18 09:46
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(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé le lancement officiel de l'étude clinique pédiatrique d'elafibranor dans la NASH (stéatohépatite non-alcoolique), après l'acceptation du plan initial d'étude pédiatrique (PSP) par la FDA américaine (Food and Drug Administration).
'Les données de la phase 2b étayent l'intérêt potentiel d'elafibranor dans la population pédiatrique NASH au regard de la sécurité d'emploi, et de l'efficacité sur les plans histologique et cardiométabolique', rappelle la société biopharmaceutique.
'Un nombre inquiétant d'enfants développe des maladies graves du foie, conséquences de l'obésité, de l'insulino-résistance et du surpoids', poursuit Genfit, précisant que l'étude commencera dans les semaines à venir chez de jeunes de huit à 17 ans aux États-Unis.
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'Les données de la phase 2b étayent l'intérêt potentiel d'elafibranor dans la population pédiatrique NASH au regard de la sécurité d'emploi, et de l'efficacité sur les plans histologique et cardiométabolique', rappelle la société biopharmaceutique.
'Un nombre inquiétant d'enfants développe des maladies graves du foie, conséquences de l'obésité, de l'insulino-résistance et du surpoids', poursuit Genfit, précisant que l'étude commencera dans les semaines à venir chez de jeunes de huit à 17 ans aux États-Unis.
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