Genfit: recommandation positive du DSMB
Actualité publiée le 23/04/18 08:30
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(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) - comité de surveillance et de suivi indépendant - a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l'essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
Le laboratoire pharmaceutique souligne que la NASH, ou stéatohépatite non-alcoolique, étant considérée comme une maladie chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie.
L'issue positive de cette revue d'innocuité permet de poursuivre activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai pour lequel la cohorte nécessaire à l'analyse intérimaire a été recrutée, condition requise pour le processus d'approbation accélérée.
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Le laboratoire pharmaceutique souligne que la NASH, ou stéatohépatite non-alcoolique, étant considérée comme une maladie chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie.
L'issue positive de cette revue d'innocuité permet de poursuivre activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai pour lequel la cohorte nécessaire à l'analyse intérimaire a été recrutée, condition requise pour le processus d'approbation accélérée.
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