Genfit: résultats 'extrêmement prometteurs' sur le GFT505.
Actualité publiée le 23/11/09 08:32
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(CercleFinance.com) - Genfit a fait état lundi de résultats de phase II jugés 'extrêmement prometteurs' pour le GFT505, son médicament expérimental destiné aux patients prédiabètiques présentant une dyslipidémie athérogène ainsi qu'une obésité abdominale.
La société biotechnologique explique que les résultats de l'étude clinique montrent que le GFT505 est très bien toléré à une dose de 80mg/j, tout en présentant une très bonne sécurité d'emploi.
'Il n'y a eu aucun effet indésirable spécifique dans le groupe GFT505 par rapport au groupe placebo', précise-t-il.
Tous les critères principaux d'évaluation ont été atteints. L'efficacité thérapeutique de GFT505 a été démontrée chez les patients traités avec une réduction statistiquement significative de 21% des triglycérides et une augmentation sensible de 9% du taux de bon cholestérol (HDL-C), soit des effets comparables à ceux publiés dans la même population cible avec les meilleurs compétiteurs (fibrates) de GFT505.
L'analyse des données a en outre révélé une absence remarquable d'impact de GFT505 sur un marqueur de risque cardiovasculaire, l'homocystéine plasmatique et sur un marqueur de dysfonction rénale, ce qui suggère une sécurité renforcée dans un traitement de long terme.
Genfit ajoute que des critères d'évaluation secondaires font d'ores et déjà ressortir des informations intéressantes pouvant élargir le champ thérapeutique de GFT505, notamment en ce qui concerne le métabolisme des lipides et l'inflammation.
Dans son communiqué, Genfit indique avoir entamé des discussions avancées avec trois groupes pharmaceutiques anglo-saxons en vue d'assurer la suite du développement du GFT505. Une procédure de 'due diligence' (examen des comptes) a même été démarrée avec l'un d'entre eux.
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La société biotechnologique explique que les résultats de l'étude clinique montrent que le GFT505 est très bien toléré à une dose de 80mg/j, tout en présentant une très bonne sécurité d'emploi.
'Il n'y a eu aucun effet indésirable spécifique dans le groupe GFT505 par rapport au groupe placebo', précise-t-il.
Tous les critères principaux d'évaluation ont été atteints. L'efficacité thérapeutique de GFT505 a été démontrée chez les patients traités avec une réduction statistiquement significative de 21% des triglycérides et une augmentation sensible de 9% du taux de bon cholestérol (HDL-C), soit des effets comparables à ceux publiés dans la même population cible avec les meilleurs compétiteurs (fibrates) de GFT505.
L'analyse des données a en outre révélé une absence remarquable d'impact de GFT505 sur un marqueur de risque cardiovasculaire, l'homocystéine plasmatique et sur un marqueur de dysfonction rénale, ce qui suggère une sécurité renforcée dans un traitement de long terme.
Genfit ajoute que des critères d'évaluation secondaires font d'ores et déjà ressortir des informations intéressantes pouvant élargir le champ thérapeutique de GFT505, notamment en ce qui concerne le métabolisme des lipides et l'inflammation.
Dans son communiqué, Genfit indique avoir entamé des discussions avancées avec trois groupes pharmaceutiques anglo-saxons en vue d'assurer la suite du développement du GFT505. Une procédure de 'due diligence' (examen des comptes) a même été démarrée avec l'un d'entre eux.
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