Genmab: Janssen vise un élargissement de l'AMM du Darzalex
Actualité publiée le 27/03/19 14:28
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(CercleFinance.com) - Genmab annonce que son partenaire, Janssen, a soumis une demande à l'Agence européenne des médicaments (EMA) visant à élargir l'autorisation de mise sur le marché existante du Darzalex.
Cette demande vise à inclure l'utilisation, en association avec le Bortézomib, la Thalidomide et la Dexaméthasone (VTD), du traitement pour des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un myélome multiple, candidats à une greffe autologue de cellules souches.
Janssen avait soumis hier la même demande à la FDA des États-Unis.
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Cette demande vise à inclure l'utilisation, en association avec le Bortézomib, la Thalidomide et la Dexaméthasone (VTD), du traitement pour des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un myélome multiple, candidats à une greffe autologue de cellules souches.
Janssen avait soumis hier la même demande à la FDA des États-Unis.
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