GlaxoSmithKline: l'Avandia va pouvoir rester sur le marché.
Actualité publiée le 15/07/10 09:25
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(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline a ouvert sans grand changement jeudi à la Bourse de Londres alors que la FDA a jugé hier que l'Avandia, le médicament vedette contre le diabète du laboratoire biopharmaceutique, pouvait rester sur le marché, tout en demandant certaines précuations.
Au sein du comité consultatif de la FDA, 20 experts se sont prononcés en faveur d'un statu quo au niveau de la notice d'utilisation du médicament ou d'une simple révision des mises en garde et des conditions d'utilisation, tandis que 12 spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Avec ce verdict, la FDA reconnaît l'existence d'un lien de causalité entre la prise du médicament et l'accroissement des risques cardio-vasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2.
Depuis quelques mois, des interrogations n'ont cessé de surgir au sein de la communauté médicale concernant le profil de sécurité de l'Avandia, et notamment de ses conséquences sur le coeur.
'A la suite des recommandations faites aujourd'hui, nous allons bien sûr continuer à collaborer avec la FDA dans le meilleur intérêt des malades du diabète devant faire face à cette maladie chronique et sérieuse', assure le Dr. Ellen Strahlman, la directrice médicale de GSK.
'Les patients traités à l'Avandia doivent aborder avec leur médecin la question de leur traitement et toutes les interrogations qu'ils peuvent avoir au sujet de la sécurité du médicament', ajoute-t-elle.
GSK fait valoir que son Avandia est l'un des anti-diabétiques faisant l'objet des recherches les plus poussées, avec plus de 50.000 patients observés au total.
Coté sur le London Stock Exchange, le titre GSK se repliait de 0,2% à 1178,5 pence.
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Au sein du comité consultatif de la FDA, 20 experts se sont prononcés en faveur d'un statu quo au niveau de la notice d'utilisation du médicament ou d'une simple révision des mises en garde et des conditions d'utilisation, tandis que 12 spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Avec ce verdict, la FDA reconnaît l'existence d'un lien de causalité entre la prise du médicament et l'accroissement des risques cardio-vasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2.
Depuis quelques mois, des interrogations n'ont cessé de surgir au sein de la communauté médicale concernant le profil de sécurité de l'Avandia, et notamment de ses conséquences sur le coeur.
'A la suite des recommandations faites aujourd'hui, nous allons bien sûr continuer à collaborer avec la FDA dans le meilleur intérêt des malades du diabète devant faire face à cette maladie chronique et sérieuse', assure le Dr. Ellen Strahlman, la directrice médicale de GSK.
'Les patients traités à l'Avandia doivent aborder avec leur médecin la question de leur traitement et toutes les interrogations qu'ils peuvent avoir au sujet de la sécurité du médicament', ajoute-t-elle.
GSK fait valoir que son Avandia est l'un des anti-diabétiques faisant l'objet des recherches les plus poussées, avec plus de 50.000 patients observés au total.
Coté sur le London Stock Exchange, le titre GSK se repliait de 0,2% à 1178,5 pence.
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