GlaxoSmithKline: la FDA approuve le vaccin MenHibrix.
Actualité publiée le 15/06/12 14:02
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(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline a annoncé vendredi que les autorités sanitaires américaines (FDA) avaient approuvé sa demande d'homologation du MenHibrix, un vaccin méningococcique pour les jeunes enfants.
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes invasives des infections à méningocoques des sérogroupes C et Y et de l'haemophilus influenzae.
Il est uniquement homologué pour les enfants de six à 18 mois.
GSK précise que les données qu'il a fournies à la FDA incluent des résultats d'essais cliniques menés auprès de 7521 enfants aux Etats-Unis, au Mexique, en Australie, en Belgique et en Allemagne sur une durée de sept ans.
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Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes invasives des infections à méningocoques des sérogroupes C et Y et de l'haemophilus influenzae.
Il est uniquement homologué pour les enfants de six à 18 mois.
GSK précise que les données qu'il a fournies à la FDA incluent des résultats d'essais cliniques menés auprès de 7521 enfants aux Etats-Unis, au Mexique, en Australie, en Belgique et en Allemagne sur une durée de sept ans.
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