GSK: approbation de Benlysta au Japon.
Actualité publiée le 27/09/17 13:52
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(CercleFinance.com) - GSK (GlaxoSmithKline) annonce que le Ministère de la Santé japonais a approuvé son Benlysta (belimumab) dans le traitement de patients adultes atteints de lupus érythémateux systématique (SLE) répondant de façon inadéquate aux thérapies existantes.
'La SLE est une maladie auto-immune, chronique et incurable, associée à une série de symptômes qui peuvent fluctuer au fil du temps, affectant pratiquement tous systèmes au sein du corps', souligne le groupe britannique.
Le laboratoire pharmaceutique précise que cette approbation de Benlysta au Japon s'appuie sur les résultats de deux études-pivots récentes de phase III, ainsi que sur des données d'efficacité et de sécurité de deux études de phase III globales antérieures.
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'La SLE est une maladie auto-immune, chronique et incurable, associée à une série de symptômes qui peuvent fluctuer au fil du temps, affectant pratiquement tous systèmes au sein du corps', souligne le groupe britannique.
Le laboratoire pharmaceutique précise que cette approbation de Benlysta au Japon s'appuie sur les résultats de deux études-pivots récentes de phase III, ainsi que sur des données d'efficacité et de sécurité de deux études de phase III globales antérieures.
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