GSK: demande d'autorisation dans la COPD au Japon
Actualité publiée le 29/05/18 10:57
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(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline (GSK) et Innoviva annoncent le dépôt, auprès du Ministère de la Santé du Japon, d'une demande d'autorisation pour Trelegy Ellipta dans le traitement des adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD).
Le groupe de santé britannique précise qu'il s'agit là de la première demande réglementaire au Japon pour une thérapie triple (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol en une prise quotidienne) de la COPD en un inhalateur unique.
GSK explique que cette demande s'appuie principalement sur les données issues de l'étude de phase III Impact portant sur 378 patients au Japon, ayant démontré 'une supériorité dans de multiples objectifs cliniques importants'.
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Le groupe de santé britannique précise qu'il s'agit là de la première demande réglementaire au Japon pour une thérapie triple (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol en une prise quotidienne) de la COPD en un inhalateur unique.
GSK explique que cette demande s'appuie principalement sur les données issues de l'étude de phase III Impact portant sur 378 patients au Japon, ayant démontré 'une supériorité dans de multiples objectifs cliniques importants'.
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