GSK: demande l'homologation du dabrafenib et du trametinib.
Actualité publiée le 03/08/12 16:35
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(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline (GSK) annonce avoir déposé, auprès de la FDA américaine, des demandes d'homologation aux Etats-Unis concernant son inhibiteur de BRAF dabrafenib et son inhibiteur de MEK trametinib.
Ces demandes portent sur le traitement de patients atteints de mélanome métastatique porteur de la mutation BRAF V600, lorsque la maladie a été détectée par un test approuvé par la FDA.
Une autre demande a été déposée auprès de l'Agence Européenne du Médicament pour le dabrafenib pour le traitement d'adultes atteints par cette maladie. Le laboratoire pharmaceutique prévoit le dépôt d'un dossier concernant le trametinib en Europe au cours des prochains mois.
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Ces demandes portent sur le traitement de patients atteints de mélanome métastatique porteur de la mutation BRAF V600, lorsque la maladie a été détectée par un test approuvé par la FDA.
Une autre demande a été déposée auprès de l'Agence Européenne du Médicament pour le dabrafenib pour le traitement d'adultes atteints par cette maladie. Le laboratoire pharmaceutique prévoit le dépôt d'un dossier concernant le trametinib en Europe au cours des prochains mois.
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