GSK: extension d'indication pour Arexvy au Japon
Actualité publiée le 22/11/24 10:20
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(CercleFinance.com) - GSK annonce que le ministère japonais de la Santé a approuvé l'extension de l'indication d'Arexvy, son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), pour inclure les adultes de 50 à 59 ans présentant un risque accru.
Depuis septembre 2023, ce vaccin était déjà approuvé au Japon pour les adultes de 60 ans et plus.
Cette décision s'appuie sur les résultats d'un essai clinique de phase III, démontrant une immunogénicité non inférieure et une sécurité cohérente pour cette tranche d'âge à risque accru.
Actuellement, le vaccin est approuvé dans 35 pays pour cette population, et d'autres décisions réglementaires sont en cours.
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