GSK: l'EMA étudie la nouvelle présentation du Shingrix
Actualité publiée le 27/01/25 10:11
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(CercleFinance.com) - GSK annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner la demande réglementaire concernant une présentation en seringue préremplie de Shingrix, son vaccin recombinant contre le zona (herpès zoster).
Cette nouvelle présentation simplifie l'administration en éliminant la nécessité de reconstituer les flacons avant injection.
Elle conserve la même composition que le vaccin actuel et repose sur des données de comparabilité.
Après l'approbation du dossier par la FDA américaine le 8 janvier 2025, GSK explore également des soumissions sur d'autres marchés.
Le laboratoire rappelle que Shingrix est approuvé dans l'UE depuis 2018 pour les adultes de 50 ans et plus, et depuis 2020 pour les adultes à risque accru dès 18 ans.
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