GSK: l'EMA évalue l'anticorps Covid expérimental VIR-7831
Actualité publiée le 15/04/21 15:40
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(CercleFinance.com) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé aujourd'hui qu'elle examinait les données actuellement disponibles au sujet du VIR-7831, un anticorps expérimental développé par GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology destiné aux personnes de plus de 12 ans et 40 kg atteintes de Covid-19 d'intensité légère à modérée, présentant un risque d'évolution grave.
Cette étude permettra notamment à l'EMA de fournir des recommandations quant à ce traitement à l'échelle de l'UE, permettant aux autorités nationales de prendre position avant même sa mise sur le marché.
Les résultats préliminaires d'une étude de phase III ont d'ores-et-déjà montré une réduction des hospitalisations de plus de 24h et des décès de l'ordre de 85%, par rapport au placebo.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA compte réévaluer ces résultats et procéder à un examen continu et plus complet avant qu'une éventuelle demande d'autorisation de mise sur le marché ne soit formulée.
L'EMA précise qu'elle communiquera sitôt l'examen achevé.
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