GSK: revue prioritaire en Chine dans le myélome multiple
Actualité publiée le 09/12/24 11:46
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(CercleFinance.com) - GSK annonce que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accepté l'examen de la demande d'approbation pour le Blenrep (belantamab mafodotine) en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone (BVd) pour traiter le myélome multiple en rechute ou réfractaire.
Cette demande bénéficie d'une revue prioritaire et du statut de thérapie innovante pour accélérer son développement.
Cette approbation s'appuie sur les résultats de deux essais cliniques ayant montré des améliorations significatives de la survie sans progression et de la survie globale par rapport aux traitements standards.
En 2024, sept demandes similaires ont été déposées dans d'autres marchés majeurs, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et au Canada.
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