GSK: sollicite la FDA dans le soin du myélome multiple
Actualité publiée le 25/11/24 10:48
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(CercleFinance.com) - GSK annonce que la Food & Drug Administration des Etats-Unis a accepté d'examiner sa demande de licence biologique portant sur Blenrep (belantamab mafodotin) en combinaison avec bortezomib plus dexaméthasone (BVd) et pomalidomide plus dexaméthasone (BPd) pour traiter le myélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins une ligne de traitement.
Cette demande repose sur deux essais cliniques de phase III, qui ont montré des améliorations significatives de la survie sans progression et d'autres critères secondaires.
Les données seront présentées lors du congrès de l'ASH en décembre 2024. La décision de la FDA est attendue pour le 23 juillet 2025.
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