GSK: sollicite la FDA pour une indication élargie du Nucala
Actualité publiée le 09/12/24 12:11
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(CercleFinance.com) - GSK annonce que la Food & Drug Administration des Etats-Unis a accepté d'examiner les données de l'étude MATINEE pour un potentiel élargissement d'indication de Nucala (mépoliizumab) au traitement d'entretien pour les patients atteints de BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive, une maladie respiratoire chronique caractérisée par une obstruction persistante des voies aériennes) avec un phénotype éosinophilique.
L'étude a montré une réduction significative des exacerbations modérées ou graves sur 52 à 104 semaines grâce à l'ajout de mépolizumab à la thérapie d'entretien inhalée.
Le traitement cible l'inflammation de type 2, présente chez 40 % des patients atteints de BPCO, identifiée par un test sanguin des éosinophiles.
Les résultats complets de MATINEE seront présentés lors d'un congrès scientifique et la décision de la FDA est attendue pour le 7 mai 2025, indique GSK.
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