Guerbet: avis favorable du CHMP pour l'Elucirem
Actualité publiée le 12/10/23 18:26
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(CercleFinance.com) - Guerbet annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché d'Elucirem (Gadopiclénol) dans l'Union européenne (UE) pour son usage chez les adultes et enfants de 2 ans et plus pour l'IRM avec rehaussement de contraste.
La Commission européenne devrait rendre sa décision d'ici la fin de l'année 2023.
En septembre 2022, Elucirem avait été approuvé par Food and Drug Administration des États-Unis.
Pour rappel, Elucirem (Gadopiclénol) est un produit de contraste indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
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