Guerbet: la FDA américaine autorise Dotarem.
Actualité publiée le 21/03/13 08:52
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(CercleFinance.com) - Guerbet, spécialiste des produits de contraste pour l'imagerie médicale, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine autorise Dotarem (gadotérate de méglumine).
' Ce produit de contraste à base de gadolinium est indiqué pour l'injection par voie intraveineuse dans le cadre d'examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, du rachis et de la moelle épinière, chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale ' précise le groupe.
' Cette autorisation est une étape majeure pour Guerbet, qui est fier de fournir des produits de contraste sûrs et efficaces pour les patients du monde entier ', déclare Yves L'Epine, directeur général du groupe Guerbet.
' Dotarem - déjà leader en Europe - est une nouvelle solution d'imagerie du système nerveux central pour les professionnels de santé aux États-Unis et enrichit notre portefeuille de produits améliorant la prise en charge des patients en imagerie diagnostique aux Etats-Unis '.
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' Ce produit de contraste à base de gadolinium est indiqué pour l'injection par voie intraveineuse dans le cadre d'examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, du rachis et de la moelle épinière, chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale ' précise le groupe.
' Cette autorisation est une étape majeure pour Guerbet, qui est fier de fournir des produits de contraste sûrs et efficaces pour les patients du monde entier ', déclare Yves L'Epine, directeur général du groupe Guerbet.
' Dotarem - déjà leader en Europe - est une nouvelle solution d'imagerie du système nerveux central pour les professionnels de santé aux États-Unis et enrichit notre portefeuille de produits améliorant la prise en charge des patients en imagerie diagnostique aux Etats-Unis '.
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