Guerbet: obtention d'un prix de la FDA.
Actualité publiée le 29/09/14 18:07
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(CercleFinance.com) - Guerbet a annoncé ce lundi avoir reçu un 'Drug Shortage Assistance Award' de la part de la Food and Drug Administration (FDA) pour avoir réussi à assurer la fourniture de son agent de contraste.
Guerbet a été distingué par l'agence américaine pour ses efforts liés à l'approvisionnement de Lipiodol (Esters éthyliques d'acides gras iodés de l'huile d'oeillette), incluant l'acquisition de l'AMM, la soumission de plusieurs dossiers pour enregistrer des sites de production en conformité avec les exigences de fabrication américaines, ainsi que la commercialisation du produit dans une indication reconnue, répondant à un besoin médical nécessaire aux Etats Unis.
Les actions mises en place par Guerbet ont permis de résoudre une situation critique de rupture d'approvisionnement touchant des patients atteints de cancers.
A travers ce programme de reconnaissance 'Drug Shortage Assistance Award', la FDA distingue les entreprises qui contribuent de manière très significative à la prévention ou à la résolution d'un problème d'approvisionnement critique pour un médicament. Ce prix récompense les entreprises pour leurs engagements au service de la santé et en faveur d'une fabrication industrielle de qualité.
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Guerbet a été distingué par l'agence américaine pour ses efforts liés à l'approvisionnement de Lipiodol (Esters éthyliques d'acides gras iodés de l'huile d'oeillette), incluant l'acquisition de l'AMM, la soumission de plusieurs dossiers pour enregistrer des sites de production en conformité avec les exigences de fabrication américaines, ainsi que la commercialisation du produit dans une indication reconnue, répondant à un besoin médical nécessaire aux Etats Unis.
Les actions mises en place par Guerbet ont permis de résoudre une situation critique de rupture d'approvisionnement touchant des patients atteints de cancers.
A travers ce programme de reconnaissance 'Drug Shortage Assistance Award', la FDA distingue les entreprises qui contribuent de manière très significative à la prévention ou à la résolution d'un problème d'approvisionnement critique pour un médicament. Ce prix récompense les entreprises pour leurs engagements au service de la santé et en faveur d'une fabrication industrielle de qualité.
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