Hybrigenics: début du recrutement en France pour une étude.
Actualité publiée le 14/09/16 12:05
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(CercleFinance.com) - Hybrigenics annonce le recrutement en France du premier patient de l'étude clinique de Phase II de l'inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA), maladie qui représente environ 38% de tous les cas de leucémie.
Cet essai clinique en double aveugle contre placebo a reçu les autorisations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament en France et de la FDA aux Etats-Unis, avec le même protocole.
L'objectif de l'essai clinique est de cibler les patients âgés ou fragiles qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie standard et qui ne peuvent recevoir que des cycles de perfusions intraveineuses de décitabine (Dacogen, Johnson & Johnson) tous les mois.
En association avec ce traitement, les patients reçoivent tous les jours de l'inécalcitol par voie orale (quatre milligrammes par jour) ou un placebo. Le critère principal est la survie globale.
Le nombre total prévu de 110 patients à recruter est déterminé afin d'avoir une puissance statistique suffisante pour avérer une éventuelle efficacité sur la mortalité.
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Cet essai clinique en double aveugle contre placebo a reçu les autorisations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament en France et de la FDA aux Etats-Unis, avec le même protocole.
L'objectif de l'essai clinique est de cibler les patients âgés ou fragiles qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie standard et qui ne peuvent recevoir que des cycles de perfusions intraveineuses de décitabine (Dacogen, Johnson & Johnson) tous les mois.
En association avec ce traitement, les patients reçoivent tous les jours de l'inécalcitol par voie orale (quatre milligrammes par jour) ou un placebo. Le critère principal est la survie globale.
Le nombre total prévu de 110 patients à recruter est déterminé afin d'avoir une puissance statistique suffisante pour avérer une éventuelle efficacité sur la mortalité.
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