Hybrigenics: décision favorable à l'inécalcitol en France.
Actualité publiée le 06/01/10 18:30
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(CercleFinance.com) - Hybrigenics indique que l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a approuvé un amendement au protocole de l'étude de Phase IIa de tolérance clinique en cours chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-réfractaire. Cet amendement prévoit l'administration orale de 4 milligrammes d'inécalcitol une ou deux fois par jour.
'La tolérance à la dose quotidienne de 2 mg s'est révélée excellente chez 6 patients supplémentaires recrutés depuis le mois d'août et traités pendant 18 semaines, avec en particulier aucun signe d'hypercalcémie, toxicité habituellement rédhibitoire des analogues de la vitamine D. Par conséquent, la dose peut maintenant être doublée à 4 mg par jour' explique la société biopharmaceutique.
De plus, compte tenu de la pharmacocinétique favorable de l'inécalcitol qui ne s'accumule pas dans l'organisme, la posologie peut passer à deux fois par jour, toutes les 12 heures, pour exposer plus souvent la tumeur à l'effet cytostatique de l'inécalcitol.
'L'administration deux fois par jour est très innovante pour un analogue de la vitamine D comme l'inécalcitol' déclare Jean-François Dufour-Lamartinie, Directeur R&D Clinique d'Hybrigenics. 'Elle va accroître la probabilité de l'inécalcitol de prouver son efficacité dans les indications anticancéreuses où l'exposition de la tumeur au médicament est la clé du succès thérapeutique'
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'La tolérance à la dose quotidienne de 2 mg s'est révélée excellente chez 6 patients supplémentaires recrutés depuis le mois d'août et traités pendant 18 semaines, avec en particulier aucun signe d'hypercalcémie, toxicité habituellement rédhibitoire des analogues de la vitamine D. Par conséquent, la dose peut maintenant être doublée à 4 mg par jour' explique la société biopharmaceutique.
De plus, compte tenu de la pharmacocinétique favorable de l'inécalcitol qui ne s'accumule pas dans l'organisme, la posologie peut passer à deux fois par jour, toutes les 12 heures, pour exposer plus souvent la tumeur à l'effet cytostatique de l'inécalcitol.
'L'administration deux fois par jour est très innovante pour un analogue de la vitamine D comme l'inécalcitol' déclare Jean-François Dufour-Lamartinie, Directeur R&D Clinique d'Hybrigenics. 'Elle va accroître la probabilité de l'inécalcitol de prouver son efficacité dans les indications anticancéreuses où l'exposition de la tumeur au médicament est la clé du succès thérapeutique'
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