Hybrigenics: premier recrutement américain pour une étude.
Actualité publiée le 28/11/16 08:01
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(CercleFinance.com) - Hybrigenics annonce le recrutement du premier patient aux Etats-Unis dans l'étude clinique de Phase II évaluant l'inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA), s'ajoutant ainsi aux 14 patients déjà sous traitement en France.
Cette étude clinique en double aveugle contre placebo est menée dans ces deux pays chez des patients âgés ou fragiles souffrant de LMA, non-éligibles à la chimiothérapie, qui présentent donc le pronostic le plus réservé et le besoin médical insatisfait le plus fort.
Le critère principal est la survie globale. Le nombre total prévu de 110 patients à recruter est déterminé afin d'avoir une puissance statistique suffisante pour avérer une éventuelle efficacité sur la mortalité.
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Cette étude clinique en double aveugle contre placebo est menée dans ces deux pays chez des patients âgés ou fragiles souffrant de LMA, non-éligibles à la chimiothérapie, qui présentent donc le pronostic le plus réservé et le besoin médical insatisfait le plus fort.
Le critère principal est la survie globale. Le nombre total prévu de 110 patients à recruter est déterminé afin d'avoir une puissance statistique suffisante pour avérer une éventuelle efficacité sur la mortalité.
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